info@lister.group

8 (831) 410-95-96

Главная » Новости » Исследования подтвердили клинические преимущества российской инновации
Исследования подтвердили клинические преимущества российской инновации
24 августа 2018

Компания   «Вириом»   Центра Высоких Технологий «ХимРар», резидент кластера биомедицинских технологий фонда «Сколково», представила   на международной конференции по ВИЧ-инфекции в Амстердаме (AIDS 2018) результаты 96-недельного клинического исследования препарата ЭЛПИДА (элсульфавирин) — ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы (ННИОТ) нового поколения. Так же были представлены результаты доклинических исследований новой формуляции — длительно-действующей инъекционной формы — активного метаболита элсульфавирина препарата VM-1500A-LAI.

Элсульфавирин зарегистрирован в России в 2017 г. в виде капсул для перорального применения под торговой маркой ЭЛПИДА. Препарат является мощным высокоселективным ННИОТ нового поколения с противовирусной активностью, не зависящей от исходной вирусной нагрузки, отличается хорошей переносимостью и высоким барьером резистентности.

При приеме внутрь элсульфавирин (пролекарство) быстро метаболизируется в печени в активный метаболит VM-1500A, который обладает длительным периодом полувыведения (около 9 дней), лагодаря временному депонированию VM-1500A в эритроцитах, с последующим медленным высвобождением в плазму и воздействием на клетки-мишени – лимфоциты, содержащие вирус. Особенный фармакокинетический профиль VM-1500A явился основой для разработки инновационной лекарственной формы пролонгированного действия с режимом дозирования 1 раз в месяц для профилактики и лечения ВИЧ-инфекции.

Представленные на конференции результаты исследований подтверждают клинические преимущества препарата, уникальный фармакокинетический профиль, позволяющий разрабатывать длительно-действующую инъекционной форму для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции.

Проект разработки VM-1500A-LAI осуществляется при поддержке Фонда «Сколково», в ближайшее время начнется клиническое исследование 1 фазы у здоровых добровольцев.

«Вириом» — компания Центра высоких технологий «ХимРар», занимающаяся разработкой инновационных лекарственных препаратов в области ВИЧ-инфекции, гепатита С и В, гриппа. Миссией компании является улучшение результатов лечения и качества жизни пациентов с социально-значимыми инфекциями.

Компания является производителем первого в 21 веке инновационного российского препарата для лечения ВИЧ-инфекции ЭЛПИДА® (элсульфавирин) — ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы нового поколения с полным циклом производства в России, разработанного в партнерстве с «Ф. Хоффманн-Ля Рош» (Швейцария) при поддержке Минпромторга России (в рамках Федеральной программы «Фарма 2020») и Фонда «Сколково».